生物制剂副作用和危害:从免疫原性与生产工艺看质量风险
生物制剂的安全性与免疫原性、工艺杂质及制剂成分密切相关。本文从研发生产与质量控制角度,分析可能带来副作用和危害的常见因素,介绍生产规范、质量标准和上市后监测如何协同降低风险。
2026-09-24
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