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胎牛血清COA报告没有病毒检测结果,能用于临床前细胞实验吗?

供应商与采购
提问:PCR9117 2026-09-15 浏览 300 3 个回答
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A
AssayHub4286 2026-06-29
低价和短货期不能替代完整的质量包。选国产血清用于临床前免疫细胞扩增,我一般要求供应商提供:COA、辐照证明、病毒和支原体检测报告(最好是第三方)、TSE/BSE声明、生产工艺和质量体系证书。没有这些,价格再低也不建议直接用于关键实验。可以在采购合同中明确:如缺少检测项导致实验失败或文件被退回,供应商需承担退换货及相应损失。先让供应商寄送小样并附全套检测报告。
周
周飞飞 2026-09-05
做人源免疫细胞扩增,后期上临床前安全性评价,COA缺少病毒和支原体检测是明显不够的。临床前安全性评价通常要求血清至少经过γ辐照或过滤除菌,并提供病毒和支原体检测报告。如果供应商未提供,建议要求其补充第三方检测或提供辐照证明。否则后续伦理或药监审查时可能被质疑。多花检测费比实验作废划算。
E
EmmaCell 2026-06-26
如果货期只有3天,但COA不全,可以考虑自己送第三方检测支原体和病毒,但病毒检测周期通常数天到数周,可能影响进度。建议同时做两手准备:一边让供应商尽快补做检测或提供历史批次报告;一边找有完整COA的备选供应商。500mL约1200元确实不算贵,但如果因为验证不充分导致整批免疫细胞扩增失败,成本远高于血清差价。时间允许的话,先做小规模培养验证无菌、支原体和细胞扩增倍数。
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