幽门螺杆菌检测试剂盒采购：胶体金法和ELISA稳定性怎么选

200例体检血清更偏向筛查效率，建议优先做同批次ELISA或荧光免疫层析加读卡器，胶体金若人工判读容易受时间、光线、弱阳阈值影响。可先抽30至50例做方法学比对，用盲法判读，记录重复性和可疑样本复测规则。注册证样本类型必须覆盖人血清，说明书有质控线和判读窗口期，否则批间差会被放大。

采购时不要只看价格，重点核对该产品临床性能资料、预期用途、批号追溯、质控品支持、运输温控和剩余效期。胶体金弱阳不稳定可要求供应商提供阳性质控和复测SOP，随机留样复测；对阳性或灰区样本按流程转复核，比如ELISA、呼气试验或临床诊断路径，避免单方法直接下结论。