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前沿资讯Nature：胡新央/徐洋团队开发工程化免疫抑制树突状细胞防治心脏重塑

2026 年 4 月 8 日，浙江大学医学院附属第二医院胡新央、徐洋团队于Nature发表原创研究，题为Engineered immunosuppressive dendritic cells protect against cardiac remodelling。全球首创工程化免疫抑制 + 纤维化靶向树突状细胞（iCDC），实现病灶精准免疫调控，逆转病理性

前沿资讯宠物诊断市场：IVD解决方案

近年来，中国宠物经济已进入高速增长期，宠物医疗作为其中的核心细分领域，占据了宠物消费市场超过30%的比重。随着宠物数量突破1.6亿只以及精细化养宠理念的普及，宠物主对疾病预防和精准诊疗的需求日益增长，推动了宠物医疗市场向专业化、专科化方向快速发展。

前沿资讯PCSK9靶点详解：从发现到作用机制的全景解读

PCSK9是位于人类1号染色体的基因，编码前蛋白转化酶枯草溶菌素9，主要通过调节低密度脂蛋白受体（LDLR）的降解来控制血液中 “坏胆固醇”（LDL-C）水平。PCSK9是本世纪初发现的一个关键蛋白，近年来成为治疗高胆固醇症和心血管疾病的有吸引力的靶点。目前获批的PCSK9抑制剂包括阿利西尤单抗、依洛尤单抗、托莱西单抗、瑞卡西单抗、伊努西单抗注射液、昂戈瑞西

前沿资讯上新：GMP级重组人IL-9—填补国内临床级供应空白

IL-9 是一种由 Th9 细胞、CD4 + 辅助 T 细胞等特异性分泌的多功能免疫调节细胞因子，编码基因位于人类5号染色体。IL-9促进各种细胞靶标的存活和激活，包括肥大细胞、B细胞、T细胞和结构细胞。其表达被认为是Th2谱系细胞的标志。IL-9主要在Th2型免疫中进行研究，已被证明参与哮喘、过敏和宿主对蠕虫感染的防御。IL-9还刺激细胞增殖并防止细胞凋亡

前沿资讯上新：GMP级重组人FLT3L—造血干细胞扩增的关键因子

FLT-3L，全称为FMS样酪氨酸激酶3配体，也被称为FLT3配体或Flt3L。其主要功能是通过与细胞表面的FLT3受体结合，激活下游的信号通路，从而调控造血干细胞的增殖、分化和存活。FLT3L是一种分泌型糖蛋白，属于I型跨膜蛋白家族，其天然存在膜结合型和可溶性两种异构体——膜结合型可通过蛋白酶切释放，形成具有生物活性的可溶性FLT3L，二者均能与细胞表面的

前沿资讯新品上市 | 翌圣耐中盐全能核酸酶，精准适配生理盐体系，破解病毒工艺核酸去除难题

在生物制药赛道飞速发展的当下，基因治疗与细胞治疗产业规模持续扩容，腺相关病毒（AAV）、慢病毒等病毒载体作为核心递送工具，是支撑产业发展的关键。而在这些生物制品产业化工艺中，细胞裂解液、培养上清中会伴随大量宿主残留核酸。这类残留核酸会导致：❎产品粘度高、纯化效率低❎诱发免疫原性、存在致瘤风险❎质控不达标、申报受阻因此，全能核酸酶作为非特异性高效降解核酸的核心

前沿资讯年供货600万+！翌圣全场景NGS建库试剂盒，匠心品质，赢得全球信赖

从课题组十几份样本的小规模实验，到测序工厂日均上万通量的自动化产线，翌圣生物整套 NGS 建库方案可以灵活匹配不同规模实验室的需求。 稳定可靠的 DNA/RNA/ 表观组学建库试剂为基础，千套自动化脚本解决批量处理难题，真正实现高通量建库全场景覆盖，帮测序行业伙伴降本、提效、稳定产出高质量测序文库。深耕 NGS 建库领域多年，翌圣始终以匠心打磨试剂性能，产品

前沿资讯疾控“十五五”启新篇：翌圣病原NGS原料助力构建更加灵敏、精准的病原监测体系

近日，国家疾控局、国家发展改革委、财政部、农业农村部、国家卫生健康委、海关总署、国家中医药局联合印发《疾病预防控制“十五五”规划》。《规划》提出，到2030年，基本建成具有中国特色的现代化疾控体系，推动多点触发、反应灵敏的传染病监测预警体系高效运转，进一步提升科学评估、精准防控和应急处置能力。在重大传染病防控方面，《规划》明确提出“更加注重多病同防、平急结合

前沿资讯FDA重磅发布！一文了解基因编辑NGS脱靶检测指南

2026年4月，美国FDA发布了行业指南草案《使用NGS技术对人类基因治疗产品中基因组编辑进行安全性评估》（Safety Assessment of Genome Editing in Human Gene Therapy Products Using Next-Generation Sequencing），首次系统性地规范了NGS在基因编辑脱靶检测中的技术

前沿资讯从RCL到RCV：CDE最新可复制型病毒指导原则解读

2026年7月17日，CDE正式发布《可复制型病毒风险控制研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》。这份文件标志着国内CGT领域对复制型病毒的监管框架，已从单一的RCL检测规范升级为RCV全生命周期的系统性管控。◆回溯行业监管历程2023 年《慢病毒载体RCL检测问题与解答（征求意见稿）》，属于问答类征求意见稿、仅限慢病毒RCL、只聚焦实验室检测实操，无强制效

前沿资讯翌圣耐碱重组蛋白A纯化磁珠上市： 告别繁琐离心，磁吸即得95%+高纯度抗体

在抗体纯化实验中，繁琐的离心步骤、漫长的纯化流程和高昂的耗材成本，常常让科研工作者头疼不已。翌圣生物全新推出的耐碱重组蛋白A纯化磁珠（Cat#36425ES），让抗体纯化变得简单、快速、高效。天然蛋白A（Protein A）是一种发现于金黄色葡萄球菌的细胞壁表面蛋白，与分离自G型或C型链球菌属的蛋白G类似，主要通过与免疫球蛋白（Ig）的Fc区相互作用，结合大

前沿资讯重磅资讯！全球首个mRNA癌症疫苗III期成功！

▍2026 年 8 月 19 日，一则足以载入肿瘤治疗史册的消息传来：莫德纳（Moderna）与默沙东（Merck）联合宣布，个体化 mRNA 新抗原疗法 Intismeran Autogene（研发代号 V940 / mRNA-4157）联合可瑞达（帕博利珠单抗，Keytruda）的 INTerpath-001 三期临床研究，在完全切除后的 IIB–IV

前沿资讯上新：GMP级重组人IL-1α，促炎免疫关键因子

炎症免疫调控、肿瘤免疫、皮肤修复、造血机制研究领域，对高纯度、高活性、批次稳定、合规可溯源的细胞因子原料需求持续攀升。普通科研级IL-1α常因纯度不足、活性波动、质控缺失，无法满足动物实验、中试开发、临床前研究及制剂研发的高标准要求。为加速生物医药转化进程，我们全新上线 GMP级重组人IL-1α（Human Interleukin 1-alpha），严格遵循

前沿资讯开学季遇上翌圣积分商城上新，太香了

前沿资讯HEK293宿主细胞残留DNA片段分析试剂盒

随着细胞与基因治疗产业快速发展，HEK293 细胞已成为 AAV、腺病毒等基因治疗载体生产的核心宿主细胞。但与此同时，产品中残留的宿主细胞 DNA（HCD）所带来的安全性风险，正受到监管与产业的持续关注。长期以来，行业普遍将 HCD 总量作为风险控制的核心指标；而事实上，质控理念正在持续迭代—2006 年 WHO 率先提出将 DNA 片段大小纳入风险控制指标

前沿资讯全球首个！金匙科技mNGS 试剂盒NMPA获批，感染病原检测迈入IVD时代

2026年8月31日，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准金匙科技（GensKey，金匙科技，天津）自主研发的「血流感染病原体核酸检测试剂盒（可逆末端终止测序法）」上市（注册证号：国械注准20263401810）。这是全球首个基于宏基因组测序（mNGS）技术获批的感染病原检测IVD试剂盒，标志着我国mNGS-IVD技术评价范式正式确立。为什么这是里程碑mN

前沿资讯mNGS迎来“首证时刻”，临床病原检测试剂背后的故事

8月31日，国家药品监督管理局正式批准两款基于二代测序技术的病原宏基因组检测试剂上市。其中，一款用于肺泡灌洗液样本中呼吸道病原体检测，覆盖真菌、细菌、非典型病原体和病毒；另一款用于血浆样本中细菌及真菌检测。两款产品分别成为全球首款基于宏基因组检测技术的呼吸道病原体检测试剂和国内首款用于血流感染的宏基因组检测试剂。这意味着，经历多年临床探索之后，mNGS正在真

前沿资讯慢病毒产能新突破！5E8TU/mL超高滴度，翌圣UltraLV转染试剂赋能体内CAR-T产业化

体内CAR-T是当前细胞与基因治疗（CGT）领域的热门创新方向，凭借无需体外分选培养、可原位改造T细胞、操作精简的核心优势，革新了传统CAR-T治疗模式，为疑难疾病治疗提供全新解决方案。目前体内CAR-T主要分为慢病毒载体递送与LNP递送两大技术路线，其中慢病毒载体凭借表达稳定、安全性成熟、适配性广的特点，成为产业化落地的主流方案之一。体外和体内CAR-T

前沿资讯不用鸡胚也能造流感疫苗？国产MDCK细胞疫苗迈出关键一步

近日，武汉生物制品研究所有限责任公司四价流感病毒裂解疫苗（MDCK 细胞）上市申请获 CDE 受理，受理号 CXSS2600128、CXSS2600129，注册分类 2.2 类预防用生物制品，按新药申报。本次申报的关键改变在于生产基质由传统受精鸡胚切换为MDCK哺乳动物细胞培养体系，标志国内沿用七十余年的鸡胚流感疫苗工艺赛道，迎来细胞基质技术路线的关键产业化

前沿资讯信玖凝首张处方落地，AAV商业化浪潮开启，上游原料直面生产成本挑战

2026年8月24日，天津，国产AAV基因治疗迎来商业化里程碑。国内首款自主研发 AAV 载体基因治疗药物信玖凝 ®（波哌达可基注射液）开出全国首张处方。首方患者给药顺利，凝血因子IX活性显著提升，满足预防出血的治疗要求。这款曾被媒体称作 “国内最贵药物” 的基因针剂，商业化进程一波三折。2025 年 4 月，这款国产 AAV 基因治疗药物拿到 NMPA 上