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应用方向高效检测宿主残留DNA，这款产品来帮你

📂 残留核酸去除类型 ID 5003

👁 15,334 次浏览 🗓 2026-10-12 源站内容 ID：659

高效检测宿主残留DNA，这款产品来帮你

去除宿主细胞杂质是生物制药产品生产中的关键步骤，其中宿主细胞残留DNA由于可能存在的免疫原性、感染性以及致瘤性等安全问题成为关键质控指标。

药监局规定，细胞表达产物的最终产品中DNA含量应尽可能低，必须采用高灵敏度的方法进行定量。《中华人民共和国药典》2020年版第三部规定，外源性DNA残留检测采用DNA探针杂交法、荧光染料色法和定量PCR法。

其中，qPCR法具有极高的灵敏度和准确性，现已成为各生物制品厂家首选检测方法。

翌圣生物自主研发的CHO&HEK293&Vero&E.coli共4款宿主细胞残留DNA的qPCR法检测试剂盒，可快速高效检测生物药中宿主DNA残留量。

产品特点：

灵敏度高：检测下限可低至0.5fg/μL

准确性高：DNA参考品与国家标准物质标曲基本无偏差，检测值CV＜5%

精密度高：重复性CV值＜10%，好于行业标准（15%），中间精密度＜15%

专属性强：不同细胞系间无交叉反应

定量准确：配套专属磁珠法样本前处理试剂盒

操作时间短：3小时内完成全部检测流程

稳定性好：多次反复冻融扩增效率仍较高，-20℃可储存1 年

耐用性强：DNA碎片化程度不影响检测结果，碎片化DNA回收率高，适配多款qPCR仪器

产品性质

产品数据

产品信息

产品	货号	品名	规格
残留DNA检测试剂盒	41301ES60	CHO Host Cell DNA Residue Detection Kit CHO细胞残留DNA检测试剂盒	100T
	41302ES60	HEK293 Host Cell DNA Residue Detection Kit HEK293细胞残留DNA检测试剂盒	100T
	41303ES60	Vero Host Cell DNA Residue Detection Kit Vero细胞残留DNA检测试剂盒	100T
	41304ES60	E.coli Host Cell DNA Residue Detection Kit E.coli残留DNA检测试剂盒	100T
样本前处理试剂盒	18461ES60	MolPure® Magnetic Residual DNA Sample Preparation Kit磁珠法残留DNA样本前处理试剂盒（瓶装）	100T
	18462ES32	MolPure® Mag32 Residual DNA Sample Preparation Kit FA磁珠法残留DNA样本前处理试剂盒FA（预封装）	2×16 T
	18462ES59	MolPure® Mag32 Residual DNA Sample Preparation Kit FA磁珠法残留DNA样本前处理试剂盒FA（预封装）	6×16 T

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来源与原文

来源： 翌圣生物

原文链接： https://www.yeasen.com/solutiondetail/659

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